La marca de bienestar reproductivo FullWell anunció el lanzamiento de FAMILIES, un estudio clínico prospectivo diseñado para comparar en forma directa el impacto del metilfolato y del ácido fólico en la nutrición prenatal. La investigación busca determinar cómo influye cada tipo de folato en los marcadores sanguíneos y en los resultados reproductivos a lo largo de las distintas etapas de la búsqueda de embarazo y la gestación.
Un ensayo enfocado en aislar la variable del folato
El estudio, que cuenta con la aprobación de un comité de revisión institucional (IRB), está patrocinado por FullWell y es llevado a cabo por la organización de investigación independiente People Science, Inc. En la prueba participarán 120 mujeres de los Estados Unidos, con la meta de alcanzar al menos 100 participantes evaluables. Las candidatas seleccionadas son mujeres sanas con parejas masculinas que llevan menos de seis meses intentando concebir de forma natural y no presentan afecciones reproductivas diagnosticadas.
Las participantes serán divididas de manera aleatoria en dos grupos que recibirán fórmulas prenatales idénticas, con la única diferencia del tipo de folato suministrado:
- Grupo de metilfolato: recibirá folato en forma de 5-MTHF, la variante bioactiva que el organismo utiliza de manera directa.
- Grupo de ácido fólico: recibirá la variante sintética convencional que requiere un proceso previo de conversión en el cuerpo.
Medición de resultados durante 72 semanas
A lo largo de un período de seguimiento de hasta 72 semanas, los investigadores analizarán diversos parámetros clave. Entre los aspectos que se medirán figuran las modificaciones en los biomarcadores sanguíneos de folato, el tiempo transcurrido hasta lograr la concepción, las tasas de embarazo, la evolución de la gestación y las experiencias reportadas por las propias voluntarias.
A diferencia de otras investigaciones sobre suplementos prenatales que se limitan a evaluar el producto final terminado, el ensayo FAMILIES busca realizar un seguimiento continuo desde la fase previa a la concepción hasta el desarrollo del embarazo. La nutricionista especialista en fertilidad Ayla Barmmer, fundadora de la compañía y autora principal del proyecto, destacó que el trabajo responde a una inquietud de larga data entre profesionales de la salud y pacientes acerca del desempeño comparado entre ambas variantes de la vitamina.