El anticuerpo monoclonal en etapa experimental pacibekitug demostró sostener reducciones significativas en los biomarcadores de inflamación durante un período de seis meses. Los datos corresponden a los resultados finales del ensayo clínico de fase 2 denominado TRANQUILITY, presentados en una sesión destacada del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC 2026) en Múnich, Alemania.
La presentación estuvo a cargo del doctor Deepak L. Bhatt, director del Mount Sinai Fuster Heart Hospital y profesor de Medicina en la Escuela de Medicina Icahn del Mount Sinai. La investigación evaluó la seguridad y eficacia del tratamiento en pacientes con enfermedad renal crónica y un riesgo inflamatorio elevado asociado a patologías cardiovasculares.
Resultados del ensayo TRANQUILITY
El estudio clínico fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Contó con la participación de 143 adultos que padecían enfermedad renal crónica y presentaban niveles elevados de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), un conocido marcador de inflamación.
Los participantes fueron asignados para recibir placebo o uno de los tres esquemas de dosificación de pacibekitug, con un seguimiento extendido a 180 días. Al cumplirse ese plazo, los grupos tratados con el anticuerpo registraron reducciones promedio de hsCRP que oscilaron entre el 76% y el 89%, en comparación con el grupo placebo, donde se observó un incremento del 7%. Asimismo, se reportaron impactos favorables en otros biomarcadores relacionados con la actividad de la interleucina-6 (IL-6) y el riesgo cardiovascular.
Próximos pasos en la investigación
Según los datos difundidos, pacibekitug fue generalmente bien tolerado y no se identificaron nuevas señales de alerta en materia de seguridad. La molécula es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada diseñado específicamente para bloquear la IL-6, una proteína de señalización involucrada en los procesos inflamatorios.
El doctor Bhatt remarcó que los resultados demuestran la posibilidad de lograr una supresión duradera de la vía de la IL-6 mediante una administración poco frecuente. El objetivo central de las próximas etapas será determinar, a través de estudios con un mayor número de pacientes, si esta disminución de marcadores inflamatorios se traduce efectivamente en una reducción de eventos o complicaciones cardiovasculares.